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国家重大特别新药创制特别成果艾可宁®; 实现产业化
2021年7月15日,国家重大专项新药创制专项成果图标®; (通称)埃博拉)产业化项目高端多肽生物药物产业基地竣工仪式在四川金堂县内的成都淮州新城隆重举行。 此次基地圆满竣工,是艾可宁®; 金堂成功落地产业化,其生产能力、技术、质量控制达到国际领先水平,正式投产后,四川乃至许多国家和地区都有国产创新药——生态王®; 。
中国性病艾滋病防治协会会长郝阳、中国性病艾滋病防治协会副会长兼秘书长王新伦、前沿生物药业(南京)股份有限公司会长、首席科学家谢东、前沿生物董事、总经理王昌进等政府领导、领域专家及相关企事业单位代表近200人出席了竣工仪式。 竣工仪式由前沿生物理事、社长王昌进主持。
中国开始艾滋病病毒治疗以来,在全体防治工作人员的共同努力下,艾滋病诊治能力大幅提高。 郝阳在讲话中指出,近年来,尖端生物药业等优秀创新药物公司深入耕耘艾滋病新药的创制,为我国艾滋病防控做出了切实的贡献,尖端生物作为艾滋病新药创制专业牵引机构的示范效应也随之出现,越来越多的公司投身艾滋病新药开发行业。 此次产业基地竣工,将加速创新成果的转化,让更多的患者应用于具有世界领先技术的药物,提高四川省防控水平,意义重大。 邓阳表示,前沿生物继续履行社会责任,积极响应中艾协号召,继续积极参与和支持艾滋病防治工作,全力促进我国艾滋病防治事业健康快速发展,为开发越来越多的创新药物全面推进健康中国建设做出了新的贡献。
中国性病艾滋病防治协会会长邓阳
四川高效的政商环境、医药创新氛围浓厚,为生物医药公司的奖励政策等吸引了尖端生物。 谢东在讲话中阐述了基地落户四川的理由,并衷心感谢四川、成都、金堂县各级政府等相关机构的大力支持。 据谢东介绍,基地竣工为艾可宁®; 项目成功产业化将推进重要一步,作为对我国人才强国治国理念的深刻诠释——基地正式投产后,加强前沿生物质量管理,降低生产价格,支持高端多肽创新药全球供应链的构建,为前沿生物国际化快速发展奠定坚实基础。 并且通过与当地众多上下游伙伴的密切合作,为地方经济的快速发展贡献了力量。
尖端生物药业(南京)股份有限公司董事长、首席科学家谢东
竣工会上,邓阳、谢东、王新伦等领导嘉宾共同启动能源柱,标志着成都金堂高端多肽生物药物产业基地工程顺利竣工。 随后,带领嘉宾们热情参观了多肽生产厂和淮州新城招商中心,就多肽生物药物安全投产等议题进行了交流探讨。
带领嘉宾共同启动能源柱现场
成都金堂多肽生物药物产业基地由尖端生物控股四川尖端生物药业有限企业设计建设,本着质量源于设计的理念,以智能制造、高效节约、环境保护为目标,构建符合美国fda、欧盟EMA、中国nmpa认证的国际化制造体系。 基地总体规划建设聚集了集研发孵化、中间实验现场、生产基地、展示中心于一体的多肽药生产基地,目前年产计划为250 kg的原料药生产线竣工,之后还需要推进gmp适应性检测等业务。
成都金堂多肽生物药物产业基地全面建成投产后,成为全球技术领先的大规模高端多肽药物绿色化、集约化制造平台之一,并成为面向全领域的高端多肽药物新产品产业化转化和孵化中心,四川省多肽
尖端生物药业(南京)股份有限公司成立于年,并于年在上海交易所科创板上市成功(股票代码688221.sh ),是立足中国、面向世界、具有国际竞争力的创新型生物医药公司,特别是在艾滋病含hiv的长期治疗和免疫治疗细分行业取得了巨大成果。 另外,前沿生物是国家第十三次五新药创制科技重大专项——艾滋病药物专业的牵引公司,是南京市独角兽培育公司,年荣升为中国医药新锐创新力十强公司。
前沿生物成立以来,聚焦于长期多肽行业的新药开发,比较未满足的临床和患者的诉求,重视差异化产品开发战术。 企业核心产品-生态蛋白®; 为国家ⅰ类新药、我国首个治疗艾滋病的原创新药、世界首个长期hiv融合抑制剂,于年5月获得国家药监局批准,从年8月开始在中国销售,开始海外市场前期开拓和药品注册,年艾可宁®; 成功列入国家医疗保险药品目录。 艾可宁®; 的上市,纳入医疗保险药品目录和广阔的市场前景为进一步提高尖端生物的核心竞争力和新药开发力提供了坚实的基础。
尖端生物高端多肽药物产业金堂基地效果图
标题:“前沿生物在成都金堂建成多肽药物产能平台”
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