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最近,发表在顶级科学期刊《science》上的nmn人体临床实验结果备受瞩目。 但是,其实nmn的人体临床正在进行中,也有不少已经发表的结果,但这次被称为世界首次发表结果的nmn人体临床实验,实验取得了积极的结果,采用了随机对照双盲机制的科学实验方法,就是因为这更有参考价值。
从世界各大临床实验网站调查,目前注册的nmn临床试验共有19项,主要分布在美国、日本,大多数不到100人,其中以年注册的临床实验最多。 这19个注册的人体临床实验中有11个已经公布了招募进行中或结果,其中使用随机双盲对照法,规模最大的nmn临床实验是我国科技部的重要专业领域,由广州体育学院主导,邀请其参加美国比赛。
今天盘点一下结束募集的11件nmn临床试验的进展情况。
1、日本nmn人体的临床实验
注册时间: 2021年1月
相关公司:制药食品国际有限公司
参加者人数: 32人
参加者: 20-65岁,男性和女性
实验方法:随机双盲实验
实验目的:对人类过量摄入含nmn食物的安全性判断的验证研究
结果完成时间: 2021年3月
实验结果:未公布
招募了32名20至65岁的健康男性和女性,分为两组。 一组连续4周每天摄入5倍以上的nmn,另一组连续4周每天服用一次不含nmn的安慰剂,目的是判断健康人过量摄入nmn的安全性。
2、日本nmn人体的临床实验
注册期间:年12月
相关公司:日本临床试验协会
参加者人数: 15人
参加者: 35-59岁,健康女性
实验方法:平行随机
实验目的:研究含有人类干细胞成分和nmn美容提取物的抗皱作用
结果完成时间: 2021年2月
实验结果:未公布
35-59岁,招募左右眼角皱纹等级为1-3的受试者,一面连续4周采用含有人类干细胞和nmn成分的美容精华,另一面连续4周未采用。 判断了nmn对成年女性皱纹的影响。
3、世界范围内使用随机双盲法,规模最大的nmn人体临床实验
注册期:年11月
相关单位:广州体育学院、赛立复线粒体医学研究院
参加者人数: 100人
参加者: 50-80岁,糖尿病前期男女各半
实验方法:随机双盲对照
实验目的: nmn对糖尿病前期患者的影响
实验结果:未公布
本实验共招募100名糖尿病前期受试者,采用随机双盲对照方法,分两个阶段进行,验证了nmn对糖尿病前期人群代谢、衰老指标的影响。 第一阶段的受试者按性别·年龄随机分为安慰剂组(男女各半)、中低剂量nmn组) 450 mg/日、男女各半)、中高剂量nmn组) 1000 mg/日、男女各半)。 第二阶段,将40人分为运动干预组和营养干预组,分别进行12周干预,监测运动与营养补充结合对糖尿病前期人群的影响。 这是目前最大规模的正在进行中的采用随机双盲对照法的nmn人体临床实验。
4、中国nmn人体的临床实验
注册期:年8月
相关单位:广州体育学院
参加者人数: 40人
参加者: 40-70岁,健康男性和女性
实验方法:随机平行对照
实验目的:运动联合补充nmn对心肺耐力的影响
实验结果:未公布
招募空腹血糖6.0-7.0 mmol/l或糖化血红蛋白≥ 5.7、ogtt试验2小时血糖在7.8-11.1 mmol/l之间的受试者,分为仅健康者运动训练的组( 10人); 补充运动训练和不同剂量的nmn补充组( 30人),探讨运动结合nmn补充对心肺耐力的影响。
5、美国nmn人体的临床实验
注册时间:年1月
关联公司:音芙上海有限公司
参加者人数: 66人
参加者: 40-65岁,男性和女性
实验方法:平行、随机、双盲
实验目的:判断nmn的比较有效性和安全性
实验结果:未公布
在这项双盲、随机和安慰剂对照的研究中,66名健康的40至65岁(成人、老年人)受试者以1:1的比例接受了试验产品nmn或安慰剂的治疗。 所有受试者分为两组,一组连续60天每天早餐后服用1次300 mg nmn,另一组服用安慰剂胶囊,最终通过调查和收集患者日记、安全数据和药物调节,在第30天和第60天达到nmn的
6、日本nmn人体的临床实验
注册时间: 2019年11月
相关公司:日本富山大学
参加者人数: 33人
参加者: 20-65岁,男性和女性,健康
实验方法:平行、随机
实验目的:评价含nmn酵母提取物的安全性
结果完成日期: 2019年12月
实验结果:未公布
受试者分为两组,一组连续12周每天2.8g(14粒,每天2次,早晚),含nmn酵母提取物的nmn含量250mg,另一组连续12周每天服用安慰剂,确认nmn的安全性和代谢动态。
7、日本nmn人体的临床实验
注册时间: 2019年6月
相关单位:东京大学医院糖尿病和代谢病科
参加者人数: 42人
参加者: 65岁以上,男性,健康
实验方法:随机双盲实验
实验目的:评价nmn对老年人身体的影响
结果完成日期: 2019年9月
实验结果:未公布
招募65岁以上的男性受试者,一组连续12周每天接受250毫克的nmn,另一组接受12周的安慰剂治疗,并评价口服nmn对老年人身体的影响。
8、日本nmn人体的临床实验
注册期间:年12月
相关公司:日本庆应大学医学院
参加者人数: 30人
参加者: 40-60岁,男性,健康
实验方法:单臂不是随机的
实验目的:判断nmn的安全性
实验结果:未公布
对健康受试者通过体检和实验室检查判断长时间服用nmn ( 8周)的安全性,检查烟酰胺的代谢动力学及每日服用nmn对葡萄糖代谢的影响。
9、首次发表实验结果的随机双盲nmn人体临床试验
注册期:年5月
相关单位:华盛顿大学医学院
参加者人数: 25人
参加者: 55-75岁,糖尿病前期女性
实验方法:随机双盲对照
实验目的: nmn对心血管代谢功能的影响
结果公布时间: 2021年4月
实验结果: nmn能提高受试者肌肉组织的胰岛素敏感性
在该临床试验中,招募了25名肥胖或肥胖的中老年女性( 55-75岁)作为受试者,连续口服nmn胶囊10周后( 1天250 mg,与早餐一起服用),受试者的akt苏氨酸308和丝氨酸473的磷酸化水平 受试者骨骼肌中胰岛素敏感性上升了31%。
10、日本nmn人体的临床实验
注册时间:年1月
相关公司:日本广岛大学
参加者人数: 20人
参加者: 50-70岁,男性和女性,健康
实验方法:单臂不是随机的
实验目的:长时间口服nmn对人体健康的影响
结果完成时间: 2019年3月
实验结果:未公布
受试者在24周内每天分别接受100 mg、100 mg的nmn,作为探索性试验,判断长时间口服nmn对不同激素水平的影响、nmn的安全性和比较有效性。
11、日本nmn人体的临床实验
注册期:年3月
相关公司:日本庆应大学医学院
参加者人数: 10人
参加者: 40-60岁,男性,健康
实验方法:单臂不是随机的
实验目的:通过临床试验判断代谢综合征相关参数,将nmn开发为功能宣言食品
结果完成时间: 2019年3月
实验结果:健康男性口服一次nmn是安全的,同时高效代谢不会产生明显的有害影响。 这意味着减轻人类衰老相关疾病的潜在治疗策略,因为发现可以口服nmn。
日本-美国研究小组对10名40至60岁的健康男性进行了临床试验。 6个月内,受试者一次性口服100、250、500 mg不同剂量的nmn,进行单臂非随机干预。 nmn的临床表现和参数及药动学每次干预5小时后检查代谢产物。
虽然nmn被期待为世界上最具潜力的抗衰老物质,但由于市场过度高涨,人体临床实验不足,是nmn领域的痛点。 从世界nmn临床试验的进展来看,nmn临床实验的规模越来越大,实验的做法也逐渐走向科学,随着更多临床实验结果的披露,nmn将发挥更大的潜力,相信更多的人会享受到尖端科学技术带来的红利。
标题:“盘点:NMN各项人体临床实验”
地址:http://www.rgmgy.com//rmjd/3199.html