千亿益生菌原料市场，造益用“排塑菌 2.0”领跑细分赛道

千亿益生菌原料市场，造益用”排塑菌 2.0”领跑细分赛道

高端益生菌原料的创新，正在进入瓶颈期。

中国益生菌终端市场已站上千亿级（沙利文，2025），但上游创新在减速：菌株来源高度集中于发酵食品，功能叙事反复落在消化与免疫两条老赛道，且普遍缺乏人体临床验证。活菌数从百亿卷到万亿，数字膨胀的背后是功效证据的脱节——选菌株，正在变成选”有效果”的菌株。

微塑料的升温，让”排塑”成为最确定的新功能方向之一。《新英格兰医学杂志》（NEJM）研究提示，血管中检出微塑料者死亡风险升高 4.53 倍；我国”十五五”规划纲要已将微塑料纳入新污染物协同治理和风险管控体系。

在终端，“排塑”概念开始出现在商超货架——消费者心智窗口已经打开。但概念落进配方表的前提，是人体证据。而这正是全行业的空白。

国内外排塑微生物研究大多停留于体外吸附和动物实验阶段，尚无一株菌株能给出”人体有效”的可查证数据。对品牌商而言，这意味着：谁先拿到这块证据，谁就定义这个细分方向的准入门槛与原料定价权。

2026年8月，这个空白被补上了。

排塑菌 2.0：从概念到循证

8 月 4 日，Nature 旗下期刊《npj Science of Food》在线发表了中国团队的一项研究：一株用于抵抗微塑料毒性的人源微生物菌株——植物乳植杆菌 DePlastox™ PD01。同期，研究团队已完成该菌株百人规模随机双盲临床试验（临床注册号 NCT07416214），干预 6 周后尿液中典型塑料化学物残留显著降低 35%–60%。

对行业来说，这件事的意义不止于一株新菌。这是排塑微生物方向第一次把“人体源菌株”与“RCT 临床证据”集于一身。在功能性原料领域，RCT 一直是区分”概念原料”与”循证原料”的分水岭——这条分水岭此前从未有人跨越，现在有了第一个案例。

对采购方更有意义的是机制层级的差异：真实排塑是基础，屏障减毒才是关键——第一代只问能不能排出去，PD01 回答的是排出去之后毒性还在不在。

三层切换：定义排塑原料的下一代

DePlastox™ PD01的开发在方法、机制、证据三个层级各做了一次切换。

方法层：从食品源盲筛到人源定向

传统筛选是在酸奶、泡菜等发酵食品中高通量筛选，碰运气。PD01团队反其道而行：建立人体微塑料暴露-微生物数据库，从 138 名中国健康青年中锁定天然排塑能力最强的个体，再从其肠道逾千种菌群中层层筛选。

方向选择本身有人体数据背书：高微塑料摄入人群中，高排塑者体内植物乳植杆菌丰度是低排塑者的 5.85 倍——菌株的选定来自人体数据的直接提示，而非食品发酵的经验外推。

原料溯源故事从”传统发酵”升级为”人体验证的精准筛选”，终端传播的科学壁垒与差异化显著提升。

机制层：从单一排塑到”排塑 + 减毒”双防线

既有排塑研究多采用高剂量微球灌胃的小鼠模型考察“能不能排”，与人体日常膳食暴露的情形仍有距离；PD01 的验证选择在模拟人类膳食暴露的小鼠模型中展开，在动物实验中给出四个维度的完整机制：

维度	核心作用	关键数据
排塑	菌体吸附并凝聚微塑料，随肠道蠕动带出体外	4 周总量 ↓57.83%；聚苯乙烯分型 ↓91.35%；覆盖 PVC、PET、PE，不挑分型
减毒	缓解微塑料诱导的抗氧化酶系紊乱，促炎因子（TNF-α/IL-1β）显著下降	微塑料诱导的体重异常增加同步被抑制
屏障修复	物理吸附层 → 细胞层 → 分子层（上调 ZO-1/Occludin）三层协同	在排出微塑料之前先把毒性挡住
肠道养护	分泌碳水化合物活性酶，促进短链脂肪酸生成，富集 Akkermansia	主动重建微生态，非被动排出

图 1｜论文 Figure 4：PD01 干预 4 周后，小鼠肠道微塑料总量下降 57.83%，其中聚苯乙烯（PS）分型降幅达 91.35%。图源：npj Science of Food（DOI 10.1038/s41538-026-01045-6），Zhao L, et al., 2026

菌株耐酸存活率 86.15%、耐胆盐 73.08%，具备口服到达肠道的存活能力。

排塑不再是孤立卖点，而是与屏障修复、代谢调节互为支撑的复合功能矩阵。配方端可围绕同一株菌延伸多个 SKU 故事线（排塑、肠屏障、抗炎），这是 PD01 与第一代原料在产品开发空间上的本质差别。

证据层：从动物实验到人体 RCT。

百人规模随机双盲临床试验结果显示：6 周干预后，尿液中多种邻苯二甲酸酯代谢物显著下降——

尿液代谢物指标	降幅	显著性
MCMHP	60.2%	P<0.05
MMP	51.2%	P<0.05
MEHP	49.6%	P<0.05
MiBP	45.7%	P<0.05
MnBP	35.8%	P<0.05
总 DEHP 代谢物	46.2%	P<0.05

在益生菌领域，从动物实验推进到人体 RCT 通常需要数年周期。PD01 将两步压缩至同一开发期——这个新兴方向第一次有了可尽调、可写入产品白皮书的人体证据。

一株菌的背后，是一家平台

一株菌株的问世依靠方法，能否持续产出这样的菌株，则取决于平台积累。PD01 由人源定向筛选而来，但它只是平台给出的一个答案。真正决定其价值的，是它与谁协同、覆盖哪些场景；而支撑这种组合可能的，正是平台背后的菌株资源与管线储备。

对原料采购方而言，评估一家菌株供应商的持续供给能力，通常看四个维度：

1. 菌库深度 造益已建成逾万株规模的”山海菌库”，菌株来源横跨青藏高原与福建海洋两大生态系。多样性越高，可筛选的功能空间越大——菌库深度构成平台能力的第一道硬门槛。

2. 管线宽度 研发管线已覆盖儿童成长发育、高原低氧抗衰等方向，同时拥有以丙酸杆菌为代表的丰富的二代益生菌资源。复配组合才是功能性原料的真实采购单位——以 PD01 为轴，可与多方向管线菌株做复配开发，形成覆盖不同人群与场景的组合方案。管线宽度决定了平台能同时响应多少条产品线的需求。

3. 产业转化 造益已为多家头部益生菌品牌定制自主菌株，从菌库发现到品牌配方落地的闭环已跑通。这意味着平台不止步于论文与专利，而是能把一株菌送上货架。

4. 团队闭环 本研究通讯作者之一、造益生物创始人黄松，曾任杜邦菌种科学家及全球菌种研发项目技术带头人；核心团队在菌种研发、功能验证、产业转化三个环节均具备工业界实战经历，并与复旦大学、中国科学院城市环境研究所、厦门大学保持长期科研协同。菌株开发是典型的长周期、多环节能力——任一环节断档，证据链就无法闭合。端到端团队，在原料行业始终稀缺。

图｜造益生物创始人黄松在中国营养学会会议上作微塑料与益生菌主题报告。图源：造益生物，2026-08

排塑菌：下一个结构性风口

功能性原料的每一个细分风口，最终都由第一个拿出人体证据的玩家定义准入门槛与定价权。

千亿益生菌市场的下一次结构性机会，正在从消化、免疫向环境健康方向外溢——排塑是其中确定性最高的一支。上游首次出现了集“人体源菌株 + RCT 临床证据”于一身的国产菌株；国际品牌目前仍停留在动物实验层面叙事，而国产原料已率先将证据等级推至随机对照试验级别。这个代际差在短期内不会消失——它取决于谁先建成从菌库发现到人体验证的完整证据链。

人源定向筛选方法，在一个高确定性的新功能方向上，同步完成科学发表与临床验证——这验证了一条可复制的平台路径。高端功能原料市场正从海外菌种巨头主导向多元竞争过渡；过渡期的早期入场者，往往定义下一代规则的雏形。

窗口已经打开，机会属于证据在手的人。

关于造益生物：厦门造益生物工程有限公司（品牌名 FABIOTICS / 造益生物）成立于 2024 年，是一家以科研为内核的功能微生物原料企业（B2B），创始团队为福建省引才”百人计划”引进团队。公司已建成逾万株规模的”山海菌库”，研发管线覆盖儿童成长发育、高原低氧抗衰等方向，包括丰富的丙酸杆菌二代益生菌资源，已为多家头部品牌打造自主菌株。

可查证编号

• 论文 DOI：10.1038/s41538-026-01045-6（npj Science of Food，2026-08-04） • 临床注册：NCT07416214（ClinicalTrials.gov） • 发明专利：ZL 2024 1 1547090.6（2025-04 授权）｜ PCT/CN2025/102722（受理） • RCT 预印本：DOI 10.64898/2026.08.12.26360001（medRxiv）

数据来源

[1] Zhao L, Feng Y, Li J, et al. Lactiplantibacillus plantarum PD01 from high excretion donor functions as a natural defense against microplastic toxicity. npj Science of Food, 2026. DOI: 10.1038/s41538-026-01045-6.（动物实验、人群观察数据）

[2] Lu R(陆柔钧), Zhao L(赵龙), Huang X(黄小丹), et al. Lactiplantibacillus plantarum PD01 supplementation reduces microplastics and microplastic-associated chemicals in humans: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. medRxiv preprint, 2026. DOI: 10.64898/2026.08.12.26360001.（人体 RCT 试验数据）

[3] ClinicalTrials.gov 注册条目 NCT07416214. https://clinicaltrials.gov/（临床试验注册信息）

[4] 弗若斯特沙利文. 中国益生菌市场研究报告, 2025.（市场规模数据）

[5] Zhang J, Wang L, Kannan K. Occurrence of Polyethylene Terephthalate and Polycarbonate Microplastics in Infant and Adult Feces. Environmental Science & Technology Letters, 2021, 8(11): 989–994. DOI: 10.1021/acs.estlett.1c00559.（婴儿粪便 PET 微塑料含量为成人 10 倍以上·南开大学研究）

[6] Marfella R, Prattichizzo F, Mantuano M, et al. Microplastics and Nanoplastics in Atheromas and Cardiovascular Events. New England Journal of Medicine, 2024, 390(10): 900–910. DOI: 10.1056/NEJMoa2309822.（血管斑块检出微塑料者心梗、卒中或死亡复合风险升高 4.53 倍）